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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Eintrittsdatum
sofort
Einsatzort
Wels
Unternehmen
VetViva Richter GmbH
Lernen Sie das Unternehmen besser kennen!

Was wir Ihnen zutrauen

  • Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossierts (NtA,VNees, CTD) in der EU und in Drittländern
  • Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
  • Mitarbeit im Change Control Prozess - regulatorische Evaluierung von Änderungen
  • Nahtstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und externen Partnern
  • Administration regulatorisch relevanter Datenbanken
  • Projektleitung
  • Operative Teamkoordination, Stellvertretung Teamleitung

Was wir von Ihnen erwarten

  • Maturaniveau und Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
  • Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie) von Vorteil
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (zusätzliche Sprachkenntnisse von Vorteil)
  • Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse, hohe IT-Affinität
  • Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise und Organisationsgeschick
  • Hohes Maß an Genauigkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung
  • Projektmanagement-Kenntnisse von Vorteil
  • Erfahrungen in Teamkoordination erwünscht

Wir bieten Ihnen

  • Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen
  • Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
  • Ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
  • Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
  • Zahlreiche Benefits, wie z.B. vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Möglichkeit zu teilweiser Tätigkeit im Home-Office

Wir sind gesetzlich verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das jährliche kollektivvertragliche Mindestgehalt (KV Chem. Gewerbe) EUR 30.457,- brutto beträgt. Das tatsächliche Monatsgehalt richtet sich selbstverständlich nach
Ihrer Qualifikation und Erfahrung und wir legen dieses gemeinsam mit Ihnen fest.

Werden Sie Teil der Richter Familie in unserem 100% Tochterunternehmen VetViva Richter GmbH!
Wir freuen uns auf Ihre schriftliche Bewerbung an
jobs@vetviva.com

Haben wir dein Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf deine Bewerbungsunterlagen.

Eveline Palzer

Eveline Palzer

Recruiting Specialist
Richter Pharma
Maria Theresia Straße 41
4600 Wels
personalentwicklung@richter-pharma.at